A Carbolite cég sokféle megbízható kemencét és melegítőszekrényt kínál a gyógyászat és gyógyszergyártás számára, melyek akár a tesztelés, akár a gyártás során alkalmazhatók.
E területnek szánt készülékek legfontosabb jellemzői a következők:
- hőmérséklettartományok: szobahőmérséklettől 3000 °C-ig
- tisztatér és nem tisztatér kialakítások
- módosított atmoszféra és levegő
- laboratóriumi és ipari kialakítás
Előírásoknak való megfelelés
Az ipari szabványoknak való megfelelés sok területen alapkövetelmény, különösen igaz ez a gyógyászat és gyógyszergyártás szektorra. Számos szabványnak megfelelő megoldást kínálunk, pl. az elektronikus feljegyzések és aláírások hitelességére és megbízhatóságára vonatkozó FDA 21 CFR Part 11 követelményei szerinti adatrögzítést.
Speciális követelmények esetén forduljon hozzánk!
Kalibrálás
Az ipari előírásoknak való megfelelés részeként az összes Carbolite készülék kalibrálható a UKAS, ASTM és egyéb nemzeti szabványok szerint.
Forduljon hozzánk, ha meglévő készülékéről vagy egy új alkalmazásról kíván beszélni!
Visszakövethetőség, adatrögzítési szoftver és összekapcsolhatóság (IoT: Internet of Things)
Titkosított és korrumpálhatatlan hardver és szoftver alkalmazásával Carbolite cég biztosítja a gyógyszergyártás folyamatai visszakövethetőségét és biztonságát az elektronikus feljegyzések és aláírások hitelességére és megbízhatóságára vonatkozó FDA 21 CFR Part 11 követelményei szerinti adatrögzítés révén.
Sarzsonkénti adatrögzítés is lehetséges (ahol ez szükséges), a telepítendő megfelelő típusú adatrögzítő biztosítható. Lehetőségek: hőmérsékletszabályozás, érintőképernyős PLC vezérlés és csatlakozás SCADA (Supervisory control and data acquisition) rendszerhez.
IQ/OQ/PQ
Beüzemelési kvalifikálás (IQ: Installation Qualification), Működési kvalifikálás (OQ: Operational Qualification) és Teljesítési kvalifikálás (PQ: Performance Qualification) 3 egymástól független eljárás.
A Carbolite cég kérésre bármely készüléke IQ/OQ dokumentációját rendelkezésre tudja bocsátani.
Tisztatér besorolások
Gyakori, hogy a gyógyászatban és gyógyszergyártásban használt melegítőszekrényeket és kemencéket tisztatér környezetben helyezik el.
Az osztályba sorolás függ a terméktől és a termékre vonatkozó előírásoktól.
A Carbolite cég több készüléke megfelel a "high-end" Class 5 és a kevésbé szigorú besorolású alkalmazásoknak is.
Forduljon hozzánk a legalkalmasabb típus kiválasztásához!
Standards & Classifications
| Szabványok | Osztályok |
|---|---|
| ISO 14644-1 | 5 - 6 - 7 - 8 |
| BS 5295 | E/F - G/H - J - K |
| Federal standard 209E | 100 - 1000 -10000 - 100000 |
Melegítőszekrények nem tisztatér és Class 8 / K / 100,000 besorolású alkalmazásokhoz
A készülékek többségét főleg nem tisztatér környezetben használják. Ettől ezek még alkalmazhatók, ha az alkalmazás tisztatér besorolás követelményei nem szigorúak, pl. Class 8 / K / 100,000 besorolás esetén. A készülékek alapkiépítésben képesek levegő és módosított atmoszféra alatt is működni. A széles méret- és készülékválaszték sokoldalú felhasználhatóságot biztosít kis mennyiségű sarzsok esetén.
Alapkiépítés jellemzői
- világszínvonalú hőmérsékletszabályozás
- hatékony hőszigetelés csökkentett energiafelhasználás és környezetterhelés érdekében
- hosszú élettartam a befektetés jelentős megtérülése érdekében
- egyszerű működtetés érintőképernyő útján (opció)
- rozsdamentes acél kivitel (kérésre speciális ötvözet)
Alkalmazások
Laboratóriumi melegítőszekrényeket legtöbbször eszközök - gyakran üvegáruk - szárítására és sterilizálására használják. Szolgálhatnak a minták melegítésére, szárítására vagy lágyítására is, és még sokféle más iparág laboratóriumi alkalmazására. A melegítőszekrények értékes részei az építőtőipari és egészségügyi laboratóriumoknak.
- Max. hőmérséklet: 300 °C
- Min. hőmérséklet: szobahő. +30°C
- Hasznos térfogat: 28 to 230 litres
- Max. hőmérséklet: 400 - 600°C
- Min. hőmérséklet: szobahő.+60°C
- Hasznos térfogat: 30 - 120 liter
- Max. hőmérséklet: 400 - 700 °C
- Hasznos térfogat: 28 - 343 liter
- Max. hőmérséklet: 300 °C
- Hasznos térfogat: 220 - 450 liter
Melegítőszekrények tisztatér alkalmazásokhoz
A melegítőszekrények a tisztatér alkalmazások legszigorúbb követelményeit kielégítő módon is kialakíthatók. A Carbolite cég óriási tapasztalattal rendelkezik ezen a téren. Anélkül képes biztosítani a levegő áramlását az optimális hőmérsékleti teljesítmény érdekében, hogy túlságos mennyiségű légszennyezés keletkezne a használat során. Forduljon hozzánk további technikai információkért!
Alapkiépítés jellemzői
- HEPA szűrők (kérésre)
- tömített bevonat a levegő minősége érdekében
- módosított keverő ventilátor a levegőben lévő részecskék csökkentése érdekében
- világszínvonalú hőmérsékletszabályozás
- hatékony hőszigetelés csökkentett energiafelhasználás és környezetterhelés érdekében
- hosszú élettartam a befektetés jelentős megtérülése érdekében
- egyszerű működtetés érintőképernyő útján (opció)
- rozsdamentes acél kivitel (kérésre speciális ötvözet)
Alkalmazások
Laboratóriumi melegítőszekrényeket legtöbbször eszközök - gyakran üvegáruk - szárítására és sterilizálására használják. Szolgálhatnak a minták melegítésére, szárítására vagy lágyítására is, és még sokféle más iparág laboratóriumi alkalmazására. A melegítőszekrények értékes részei az építőtőipari és egészségügyi laboratóriumoknak.
- Max. hőmérséklet: 250 °C
- Hasznos térfogat: 30 to 220 litres
- Max. hőmérséklet: 400 - 600 °C
- Hasznos térfogat: 28 - 1000 liter
Átadó melegítőszekrények és kemencék
A kemencék pórusos bélés és szigetelő anyaguk miatt nem igazán alkalmasak tisztatér alkalmazásokra. Ennek megoldására a Carbolite cég ún. átadó kialakítású kemencéket épít a gyógyászati és gyógyszeripari szektor számára. Ezekben a felhasználó tisztatér környezetben fér hozzá a kemence nyílásához, míg maga a kemencetest kívülmarad a tisztatéren - gyakran "szürke zónában". A tisztatérrel való kapcsolatot a kemence elején lévő peremes kialakítás biztosítja.
Átadó kemence
Átadó melegítőszekrény
Megelőző karbantartás
A minőségi Carbolite termék megvásárlásával bizonyos lehet, hogy az az elvárt kiváló teljesítményt fogja nyújtani. Rendszeres szervizeléssel és részleges fejújítással (pl. az elhasználódott bélés cseréjével) meghosszabbítható a kemencék élettartama és fenntartható teljesítménye.
Példák Carbolite kemencékre és melegítőszekrényekre a gyógyászat és gyógyszergyártás szektorban
- Fogamzásgátló implantátumokban használt műanyag csövek hőkezelése
- Hajfestékek tesztelésére szolgáló automata rendszer részegysége
- Gáz/folyadékkromatográfiában használatos kapilláriscsövek tisztítása
- HPLC oszlopok melegítése
- Mesterséges csontanyagok előállítása
- Mesterséges csontanyagok előállítása
- Sebészeti kiégető eszközök hőkezelése
- Szerves anyagok pirolízise
- Gyógyszerészeti anyagok előállítása
- Tágítóelemre felvitt érrendszeri sztentek hőkezelése
- Kalcinálás
- Fogászati protézisek acél vázai temperálása inert atmoszférában
- Gyógyszerek elhamvasztása
- Pórusos fémhabok előállítása orvosi implantátumokhoz
- Kénsavval előkezelt kémiai nyersanyag elhamvasztása
- Nehézfém vizsgálata gyógyszerekben
- Edények sterilizálása és pirogénmentesítése
- Melegítés vákuumban / Mikrobiológiában használatos Dewar-edények
- Orvosi eszközök hőkezelése
Példák egyedi kialakításokra gyógyászat és gyógyszergyártás területén
Fogamzásgátló implantátumokan (IUD: intrauterine contraceptive implant) használt műanyag csövek hőkezelése. A hőkezelési folyamat eltávolítja a műanyagban vegyületeket, melyek esetleg nem alkalmasak emberi test implantátuma számára. Időt megtakarító mintabeöltő rendszer: a mintatálcákat görgős kocsin teszik a helyükre és a kocsit egyenesen betolják a kamrába.
Minőség és megbízhatóság: FDA 21 CFR Part 1 követelményeinek megfelelő adatrögzítés
Műszaki adatok
- Egyedi kialakítású tisztatér melegítőszekrény
- 1800 literes kamratérfogat
- 200 °C max. működési hőmérséklet
Az orvosi implantátumoknak szigorú minőségi követelményeket kell teljesíteniük és sokféle fizikai és biológiai tulajdonsággal kell rendelkezniük. Kerámia- és fémszerkezetek tökéletesen megfelelnek erre a célra és lehetővé teszik ezek vagy komponenseik tömegtermelését a betegek számára.
A HTK 80 MO/14-1G kamrás kemencét orvosi implantátumok "debinding" és szinterezési eljárásához fejlesztették ki - méghozzá teljesen automatizált módon. A szinterezési lépés szabályozott, oxigénmentes atmoszférában hajtódik végre. A fűtőelemek és a szigetelések anyaga is molibdén, ez a fémkemence a lehető legtisztább inert atmoszféra fenntartására és 5 x 10-6 mbar vákuum elérésére képes.
Műszaki adatok
- 80 literes kamratérfogat
- 1400 °C max. működési hőmérséklet
Nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás (HPLC) oszlopok fűtésére tervezték. A kemencét olyan alkalmazásokhoz használják, amelyek környezeti hőmérséklet feletti hőmérsékletet igényelnek. A magasabb hőmérséklet jobb reprodukálhatóságot, nagyobb elválasztási teljesítményt és rövidebb elemzési időt biztosít.
Minden oldallapon három hozzáférési nyílással és a tetőben kényszerkonvekciót biztosító keringtető ventilátorral van felszerelve. A kamra alja varrathegesztéssel van ellátva a folyadékzáróság érdekében, és keresztbe hajtogatva, központi leeresztőnyílással. A szilikongumiból készült lefolyócső az alaptól 500 mm-re, a szekrény hátsó részén helyezkedik el. A kamra belseje csiszolt 430-as rozsdamentes acélból készült, és kiváló minőségű szálas szigeteléssel jól szigetelt.
- Max. hőmérséklet 200°C
- Szabályozási beállítási határérték 100°C
- O/T beállítási határérték 115°C
- Belső méretek (mm) 500H x 130W x 130D
- Külső méretek (mm) 750H x 255W x 375D
- Légkeringés Kényszerített konvekció a tetőventilátorral
- Temp. Érzékelők K típusú termoelemek
- Fűtési teljesítmény 750 watt
- Tápellátás 230V egyfázisú/semleges/föld
- 50/60Hz
A gáz-folyékony kromatográfia egy módszer a keverék összetevőinek elkülönítésére elemzés céljából. A gáz-folyékony kromatográfia folyamatokban használt kapilláris csövekre istenmeyen maradványok, olajok vagy oxidok lerakódhatnak, ezért tisztítást igényelnek. A vásárló víz, izopropanol és forminsav keveréket használ, amely a csövekön keresztül áramlik, és feloldja az istenmeyen anyagot, elviszi, ezzel tisztítva a csöveket. Ez a GP sütő rozsdamentes acélból készült, hogy nagyobb ellenállást biztosítson a vásárló tisztítószerében lévő forminsav támadásának. Mivel a tisztítószer tartalmazza az izopropanol oldót, robbanásveszélyes gőzök veszélyes felhalmozódásának megelőzésére a sütőbe légáramlási ventilátor került, hogy biztosítsa a friss levegő állandó áramlását a sütő Kamrás kemencék. Egy robbanásvédelmi panel is beépített biztonsági intézkedésként.
Ezt a készüléket úgy tervezték, hogy a hajfestékek vizsgálatára szolgáló automatizált rendszer részeként használják, a hajminták szárítására és öregítésére összpontosítva. Az emberi hajmintákat festik, majd robotkarok helyezik a hajszálakat a kemencébe szárítás céljából. Ezt a folyamatot ezután megismétlik, hogy a megrendelő rögzíthesse, mennyi idő alatt fakul ki a szín. Ez a testre szabott sütő 6 befelé nyíló, levélláda-szerű ajtóval rendelkezik, amelyeket úgy terveztek, hogy a robotkarok könnyen bejuthassanak a kamrába a vizsgálati minták elhelyezéséhez és eltávolításához. A belső polcok téglalap alakú kivágásokkal és pozicionáló fülekkel rendelkeznek, hogy a vevő mintatálcái biztonságosan a helyükön maradjanak. Minden polc tartalmaz egy csepegtető tálcát is, amely felfogja a mintatálcákból kiömlő folyadékot. Jellemzők:
- 16 literes kamrakapacitás
- maximális üzemi hőmérséklet 150 °C
A sebészeti kauterizáló eszközök végeinek hőkezelése, amelyeket a vérzések elállítására vagy a kisebb nem kívánt kinövések eltávolítására használnak. Az ügyfélnek 4 darab egyedi sütőre volt szüksége, amelyek 177 °C vagy 343 °C fix hőmérsékleten képesek működni, és alkalmasak ISO 7-es osztályú tiszta helyiségben történő telepítésre. Ez a megoldás kétoldalas kamrával rendelkezik, amelynek hátsó részén egyetlen csuklós ajtó található a kézi betöltéshez, az elülső ajtó pedig elektromos működtetésű, automata, robotbetöltésre tervezett. Az automatikus ajtó úgy nyílik, hogy először elfordul a sütőtérből, majd függőlegesen lecsúszik a sütőkeret elejére. A kamra két oldala egy-egy kis raklap befogadására alkalmas, és egy hálós elválasztóval van elválasztva. Tulajdonságok:
- A kamra kapacitása 300 liter
- maximális üzemi hőmérséklet 400 °C
