Używany zarówno w produkcji, jak i testowaniu, Carbolite produkuje szereg wiodących w swojej klasie niezawodnych pieców dla przemysłu farmaceutycznego i sektorów urządzeń medycznych. Podstawowe kompetencje w zakresie dostaw na ten rynek obejmują:
- Zakres Temperatur: od pokojowej do 3000 °C
- Clean Room and non Clean Room Solutions Rozwiązania dla stref czystych oraz stref zwykłych
- Atmosfera modyfikowana i powietrze
- Laboratoryjne i przemysłowe
Zgodność z przepisami
Zgodność ze standardami branżowymi jest podstawowym wymogiem na wielu rynkach i jest szczególnie istotna w sektorach farmaceutycznym i urządzeń medycznych. Oferujemy rozwiązania spełniające większość standardów, na przykład: Rejestrowanie danych zgodne z rozporządzeniem Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 21 CFR Part 11, dotyczącym wiarygodności i wiarygodności zapisów elektronicznych i podpisów. Aby uzyskać szczegółowe informacje, skontaktuj się z nami.
Kalibracja
W ramach zgodności z przepisami branżowymi wszystkie urządzenia Carbolite mogą być kalibrowane zgodnie z szeregiem norm, w tym UKAS, ASTM i wszystkimi odpowiednimi normami krajowymi. Jeśli chcesz porozmawiać z naszym zespołem serwisowym w celu omówienia istniejącego sprzętu lub porozmawiać z nami o nowej aplikacji - skontaktuj się z nami.
Identyfikowalność, oprogramowanie do rejestrowania danych i łączność (IoT)
Korzystając ze sprzętu i oprogramowania, które są zarówno szyfrowane, jak i nieprzekupne, Carbolite oferuje rozwiązania zapewniające identyfikowalność i bezpieczeństwo procesów w przemyśle farmaceutycznym. Rejestrator danych, zgodny z rozporządzeniem Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 21 CFR Part 11, dotyczącym wiarygodności i niezawodności zapisów elektronicznych i podpisów. Rejestrowanie danych ze wsadu jest dostępne tam, gdzie jest to wymagane i zależy od typu zainstalowanego sprzętu rejestrującego dane. Rozwiązania obejmują: podstawową kontrolę temperatury, podstawowy ekran dotykowy, pełny sterownik PLC i wszystkie z możliwością podłączenia do SCADA na żądanie.
IQ/OQ/PQ
Kwalifikacja instalacyjna (IQ), kwalifikacja operacyjna (OQ) i kwalifikacja wydajności (PQ) to 3 niezależne procedury. Carbolite jest w stanie zaoferować lub pomóc, na żądanie, wszelką dokumentację IQ/OQ wymaganą dla naszych produktów.
Klasyfikacje stref czystych
Powszechnym wymogiem dla pieców pracujących w medycynie i farmacji jest umieszczanie ich w czystym pomieszczeniu. Klasyfikacje różnią się w zależności od produktu i przepisów dotyczących produktu. Firma Carbolite oferuje gamę produktów dostosowanych zarówno do wysokiej klasy zastosowań klasy 5, jak i mniej rygorystycznych ofert. Aby upewnić się, że Twój produkt jest najlepiej dopasowany, skontaktuj się z jednym z naszych specjalistów.
Standards & Classifications
| Standardy | Klasyfikacje |
|---|---|
| ISO 14644-1 | 5 - 6 - 7 - 8 |
| BS 5295 | E/F - G/H - J - K |
| Federal standard 209E | 100 - 1000 -10000 - 100000 |
Wprowadzenie do piekarników do pomieszczeń innych niż czyste i klasy 8 / K / 100 000 zastosowań
Pierwsza gama rozwiązań jest przeznaczona do użytku w środowiskach, w których przeważają pomieszczenia inne niż czyste. Można je jednak stosować w klasach pomieszczeń czystych, gdzie wymagania nie są tak rygorystyczne, jak klasa 8 / K / 100 000. Dostępne są standardowe rozwiązania, które mogą pracować zarówno w powietrzu, jak iw zmodyfikowanej atmosferze. Szeroka gama oferowanych urządzeń i rozmiarów pozwala na elastyczność małych partii tam, gdzie jest to potrzebne.
Cechy ogólne
- Światowej klasy kontrola temperatury
- Wysoko wydajna izolacja zapewniająca mniejsze zużycie energii i negatywny wpływ na środowisko
- Zaprojektowany z myślą o długiej żywotności, aby zapewnić znaczny zwrot z inwestycji
- Opcjonalny prosty w obsłudze interfejs z ekranem dotykowym
- Wkładki ze stali nierdzewnej (skontaktuj się by omówić konkretne gatunki)
Aplikacje
Najbardziej podstawowym zastosowaniem pieca laboratoryjnego jest suszenie i sterylizacja sprzętu, często szkła. Piece laboratoryjne mogą być również używane do podgrzewania, odwadniania lub zmiękczania próbek, a także do wielu innych zastosowań laboratoryjnych w różnych gałęziach przemysłu. Branże, w których piece laboratoryjne są nieocenionym elementem wyposażenia, obejmują inżynierię lądową, przemysł technologiczny i opiekę zdrowotną.
- Maksymalna temperatura: 300 °C
- Minimalna temperatura: Temperatura otoczenia +30 oC
- Pojemność: 28 to 230 litres
- Maksymalna temperatura: 400 - 600°C
- Minimalna temperatura: Temp. otoczenia +60°C
- Pojemność: 30 do 120 litrów
- Maksymalna temperatura: 400 - 700 °C
- Pojemność: od 28 do 343 litrów
- Maksymalna temperatura: 300 °C
- Pojemność: od 220 do 450 litrów
Wprowadzenie do pieców do stref czystych
Nasze rozwiązania w zakresie pieców mogą być skonstruowane tak, aby spełniały najwyższe wymagania w zastosowaniach w pomieszczeniach czystych. Carbolite ma bogate doświadczenie w pracy w tej dziedzinie, aby zapewnić optymalną charakterystykę przepływu powietrza pod kątem optymalnej wydajności termicznej bez generowania nadmiernych ilości pyłu podczas pracy. Jeśli potrzebujesz więcej informacji, skontaktuj się z jednym z naszych ekspertów technicznych!
Cechy ogólne
- Filtry HEPA na życzenie
- Uszczelniona wkładka do kontroli jakości powietrza
- Zmodyfikowany wentylator cyrkulacyjny do redukcji cząstek unoszących się w powietrzu
- Światowej klasy kontrola temperatury
- Wysoko wydajna izolacja zapewniająca mniejsze zużycie energii i negatywny wpływ na środowisko
- Zaprojektowany z myślą o długiej żywotności, aby zapewnić znaczny zwrot z inwestycji
- Opcjonalny prosty w obsłudze interfejs z ekranem dotykowym
- Wkładki ze stali nierdzewnej (skontaktuj się by omówić konkretne gatunki)
Aplikacje
Najbardziej podstawowym zastosowaniem pieca laboratoryjnego jest suszenie i sterylizacja sprzętu, często szkła. Piece laboratoryjne mogą być również używane do podgrzewania, odwadniania lub zmiękczania próbek, a także do wielu innych zastosowań laboratoryjnych w różnych gałęziach przemysłu. Branże, w których piece laboratoryjne są nieocenionym elementem wyposażenia, obejmują inżynierię lądową, przemysł technologiczny i opiekę zdrowotną.
- Maksymalna temperatura: 250 °C
- Pojemność: 30 to 220 litres
- Maksymalna temperatura: 400 - 600 °C
- Pojemność: Od 28 do 1000 litrów
Wprowadzenie do pieców przelotowych
W szczególności piece nie są dobrze przystosowane do zastosowań w pomieszczeniach czystych ze względu na stosowanie w nich włókien i porowatych materiałów izolacyjnych. Aby rozwiązać ten problem, firma Carbolite zbudowała systemy pieców dla sektora farmaceutycznego i medycznego, które umożliwiają użytkownikowi dostęp do otworu pieca w pomieszczeniu czystym, jednocześnie utrzymując korpus pieca poza pomieszczeniem czystym, często w „szarej strefie”. Połączenie z pomieszczeniem czystym odbywa się za pośrednictwem kołnierza z przodu zespołu pieca.
Obraz konstrukcji pieca przez ścianę
Obraz przejścia przez piec
Konserwacja zapobiegawcza
Inwestując w wysokiej jakości produkt Carbolite, możesz mieć pewność, że będzie on nadal zapewniał wyjątkową wydajność, jakiej oczekujesz. Żywotność i wydajność naszych pieców lub pieców można przedłużyć i utrzymać dzięki regularnym przeglądom i częściowym remontom, takim jak wymiana zużytych wykładzin w celu zwiększenia wydajności i przedłużenia użytkowania.
Przykłady pieców firmy Carbolite w farmacji i sektorze urządzeń medycznych
- Obróbka cieplna rurek z tworzyw sztucznych do stosowania w wewnątrzmacicznych implantach antykoncepcyjnych (IUD).
- Część zautomatyzowanego systemu do testowania farb do włosów
- Czyszczenie rurek kapilarnych stosowanych w chromatografii gazowo-cieczowej
- Ogrzewanie kolumn do Wysokosprawnej Chromatografii Cieczowej (HPLC)
- Produkcja syntetycznych materiałów kostnych
- Produkcja syntetycznych allogenicznych przeszczepów kości
- Obróbka cieplna sprzętu do kauteryzacji chirurgicznej
- Piroliza materiałów organicznych
- Synteza materiałów farmaceutycznych
- Stenty naczyniowe do obróbki cieplnej, które są noszone na trzpieniach
- Kalcynacja
- Odpuszczanie stali w atmosferze obojętnej na wsporniki protez dentystycznych
- Spopielanie farmaceutyków
- Produkcja metalicznych porowatych pianek stosowanych do implantów medycznych
- Spopielanie surowych chemikaliów, które zostaną wstępnie spalone kwasem siarkowym.
- Farmaceutyczne kompendium badań metali ciężkich
- Sterylizacja i depirogenizacja butelek
- Podgrzewanie próżniowe / naczynia Dewara używane przez mikrobiologów analitycznych
- Obróbka cieplna materiałów medycznych.
Przykłady projektów niestandardowych dla farmacji / medycyny
Obróbka cieplna rurek plastikowych do stosowania w wewnątrzmacicznych implantach antykoncepcyjnych (IUD). Proces obróbki cieplnej usuwa substancje chemiczne znajdujące się w plastiku, które mogą nie nadawać się do implantacji w ludzkim ciele. Oszczędzający czas system załadunku: stojaki są ustawiane na wózkach i wsuwane bezpośrednio do komory pieca. Jakość i niezawodność: Rejestrator danych zgodny z rozporządzeniem Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 21 CFR Part 1
Specyfikacja techniczna
- Piece do stref czystych na specjalne zamówienie
- Pojemność komory do 1800 litrów
- Maksymalna temperatura pracy 200 °C
Implanty medyczne muszą spełniać surowe wymagania jakościowe i łączyć szeroką gamę właściwości fizycznych i biologicznych. Konstrukcje ceramiczne i metalowe doskonale spełniają te wymagania i umożliwiają masową produkcję standardowych części lub jednorazowych elementów dla konkretnego pacjenta. Piec komorowy HTK 80 MO/14-1G przeznaczony jest do odparowania lepiszcza i spiekania implantów medycznych i robi to z pełną automatyzacją, etap spiekania odbywa się w kontrolowanej atmosferze beztlenowej. Zarówno z elementami grzejnymi, jak i izolacją wykonaną z molibdenu, ten metalowy piec jest w stanie utrzymać atmosferę obojętną o najwyższej możliwej czystości i osiągnąć wysokie poziomy próżni w zakresie 5 x 10-6 mbar.
Specyfikacja techniczna
- Pojemność komory 80 litrów
- Maksymalna temperatura pracy 1400 °C
Przeznaczony do ogrzewania kolumn do wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC). Piec jest używany do zastosowań wymagających temperatur powyżej otoczenia. Wyższa temperatura zapewnia lepszą odtwarzalność, wyższą wydajność separacji i skrócony czas analizy. Wyposażony w trzy porty dostępu na każdym panelu bocznym oraz wentylator cyrkulacyjny zapewniający wymuszoną konwekcję w dachu. Podstawa komory jest spawana szwowo w celu zapewnienia szczelności i składana krzyżowo z centralnym otworem spustowym. Rura spustowa z gumy silikonowej jest umieszczona 500 mm od podstawy z tyłu szafy. Wnętrze komory wykonane jest ze szczotkowanej stali nierdzewnej 430 i jest dobrze izolowane przy użyciu wysokiej jakości izolacji z włókien.
- Maksymalna temperatura 200°C
- Limit nastawy sterowania 100°C
- Limit nastawy O/T 115°C
- Wymiary wewnętrzne (mm) 500H x 130W x 130D
- Wymiary zewnętrzne (mm) 750H x 255W x 375D
- Cyrkulacja powietrza Konwekcja wymuszona przez wentylator dachowy
- Temp. Czujniki Termopary typu K
- Moc grzewcza 750 watów
- Zasilanie 230V jednofazowe/neutralne/uziemienie
- 50/60Hz
Chromatografia gazowo-cieczowa jest metodą rozdzielania mieszaniny na jej składniki do analizy. Kapilarne rurki używane w procesach chromatografii gazowo-cieczowej mogą pokryć się niepożądanymi osadami, olejami lub tlenkami, co wymaga ich czyszczenia. Klient używa mieszaniny wody, izopropanolu i kwasu formicowego, która przepływa przez rurki i rozpuszcza niepożądany materiał, usuwając go, czyszcząc rurki w tym procesie. Ten piec GP został zmodyfikowany, aby mieć konstrukcję ze stali nierdzewnej, co zapewnia większą odporność na działanie kwasu formicowego zawartego w roztworze czyszczącym klienta. Ponieważ roztwór czyszczący zawiera rozpuszczalnik izopropanol, aby zapobiec niebezpiecznemu gromadzeniu się wybuchowych oparów, piec wyposażono w wentylator cyrkulacyjny, aby zapewnić stały dopływ świeżego powietrza do Piece komorowe pieca. Jako dodatkowe środki bezpieczeństwa zamontowano panel rozprężny w przypadku wybuchu.
To urządzenie zostało zaprojektowane do użytku jako część zautomatyzowanego systemu testowania farb do włosów, skupiającego się na suszeniu i starzeniu się próbek włosów. Próbki ludzkich włosów są farbowane, a następnie ramiona robota wkładają włosy do pieca w celu wysuszenia. Ten proces jest następnie powtarzany, aby klient mógł zarejestrować, ile czasu zajmuje, zanim kolor wyblaknie. Ten dostosowany piekarnik jest wyposażony w 6 otwieranych do wewnątrz klapek w stylu skrzynki na listy, zaprojektowanych tak, aby umożliwić ramionom robota łatwy dostęp do komory w celu odkładania i usuwania próbek testowych. Półki wewnętrzne mają prostokątne wycięcia i występy pozycjonujące, aby zapewnić bezpieczne utrzymywanie tacek na próbki klienta. Każda półka zawiera również tackę ociekową do zbierania wszelkich wycieków z tac na próbki. Cechy:
- Pojemność komory 16 litrów
- maksymalna temperatura pracy 150 °C
Obróbka cieplna końcówek chirurgicznego sprzętu do kauteryzacji stosowanego do zatrzymywania krwawień lub usuwania małych niechcianych narośli. Klient wymagał zestawu 4 niestandardowych pieców, które mogą pracować w stałych temperaturach 177°C lub 343°C i nadają się do instalacji w pomieszczeniu czystym klasy ISO 7. To rozwiązanie obejmuje dwustronną komorę z pojedynczymi drzwiami na zawiasach z tyłu do ręcznego załadunku oraz elektrycznie sterowane automatyczne drzwi przednie zaprojektowane z myślą o załadunku zrobotyzowanym. Automatyczne drzwi otwierają się najpierw odwracając się od komory piekarnika, a następnie przesuwając się pionowo w dół przedniej części ramy piekarnika. Każda z dwóch stron komory może pomieścić jedną małą paletę i jest oddzielona siatkową przegrodą. Cechy:
- Pojemność komory 300 litrów
- maksymalna temperatura pracy 400 °C
